凍干液體制劑生產線影響因素：

1、配料工藝。

如配料的水溫、加料的順序、活性炭的吸附時間和溫度、料液放置時間，等。

2、物料穩(wěn)定性

有的原料存在多晶型，不同晶型的穩(wěn)定性是不一樣的；有的原料對溫度敏感；有的原料對pH敏感；有的原料對氧化敏感，等。不穩(wěn)定性物質的分解物很可能就是異物的來源。

3、料液性質

料液的濃度是個很重要的因素，這個恐怕不需要強調了。

此外，對于料液的 pH穩(wěn)定性也要給予足夠的重視。比如，使用緩沖對時，分析課本上的三大原則要謹記：pka盡量接近于pH，盡量使緩沖比接近于1，濃度適當地大。

4、輔料性質（如揮發(fā)性等）

明顯的就是鹽酸、碳酸氫鈉等例子。

5、凍干液體制劑生產線預凍

關于快凍、慢凍等老生常談的話題不提也罷，倒是反復預凍有點意思。反復預凍可以減小由于成核溫度差異造成的冰晶尺寸差異及干燥速率的不均勻性，提高干燥效率和制品均勻性；強化結晶，使結晶成分和未凍結水的結晶率提高。大家可以在實踐中揣摩一下它的妙處。

6、制品成型性、殘留水

有的品種，不怕空氣，就是怕溫度或水分。一旦獲得了水和溫度，變化就很迅速了。